Tareas diarias

·     Gestión de los sistemas de calidad

Actualización archivos de gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones, gestión documental, etc

Seguimiento periódico de sistemas de CAPAs, controles de cambios, desviaciones ,gestión documental,etc.

·     Gestión de proveedores:

Evaluación de controles de cambios con la documentación asociada.

Evaluación de desviaciones relacionados con materias primas y proveedores.

Revisión de protocolos e informes de cualificación de proveedores.

·     Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity

– Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares
– Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo
– Cualificación de Infraestructura Informática
– Evaluación de nuevas soluciones y sistemas
– Revisión de los sistemas informáticos, equipamientos e integración de ellos.
– Alineamiento de los sistemas informáticos a normativas de calidad.
– Creación y ejecución de protocolos de validación de sistemas informáticos en entornos regulados
– Creación de procedimientos (SOP) y políticas asociados a sistemas informáticos
– Control de cambios
– Evaluación de los sistemas para cumplimiento:
– Backup/Restore
– Disaster Recovery Plan (DRP)
– Análisis de riesgos
– Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)
– CAPA (Acciones correctivas/Acciones preventivas) 

·       Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.

·       La gestión de riesgos para la calidad.

·       Cumplir las Normas Generales de Prevención (del Manual de Acogida), y los PNT´s que afecten al puesto de trabajo, así como conocer la Evaluación de Riesgos aplicable y cumplir las medidas preventivas establecidas. 

·       Informar de situaciones de riesgo, incidentes y accidentes, comunicar cualquier estado de carácter permanente o transitorio que merme la capacidad de desarrollar las tareas asignadas a su superior, así como sugerir medidas que consideren oportunas en el ámbito de trabajo para mejorar la calidad, la seguridad y la eficiencia del mismo.

·       Desempeñar el papel asignado dentro del organigrama funcional del PAU. 

·       Usar las máquinas, aparatos, herramientas, sustancias peligrosas y equipos con los que desarrollan su actividad de acuerdo con su naturaleza y las medidas preventivas establecidas. 

·     Usar correctamente los Equipos de Protección Individual (EPI ´s)  y colectiva facilitados. 

·     Actuar cumpliendo con todas las leyes, regulaciones y normativa, tanto interna como externa, dentro de su ámbito de responsabilidad.

·       Actuar de acuerdo con los estándares de ética, cumplimiento normativo (Compliance) e integridad del Grupo Uquifa, tanto en el puesto de trabajo como en las relaciones con terceros.

·       Reportar de manera inmediata, cualquier potencial inquietud o violación del Código de Ética y Conducta del Grupo Uquifa, de la ley, o de la normativa interna de la que tenga conocimiento, a través de los canales oficiales del Grupo.

Tareas periódicas u ocasionales (indicando periodicidad media)

·       Redacción del informe de calidad anual de productos ( PQR).

·       Redacción y revisión de PNT

·       Soporte a QA Release si es necesario.

·       Apoyo en auditorías internas y externas.

·       Formación interna.

·       Asistir a las sesiones de formación en SSMA que se convoquen.