Presentación
Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group
En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.
Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
Organización
Nuestro cliente es Esteve Química, importante compañía farmacéutica líder en el ámbito de la salud en España, con clara vocación internacional y que apuesta por la investigación y las alianzas estratégicas como palancas de crecimiento. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, nuestro cliente dispone de plantas de producción en Celrà, Lliçà de Vall y Banyeres del Penedés.
Estamos en búsqueda de un perfil de QA Specialist para su planta de producción ubicada en Celrà.
Función
• Liderazgo de QA a lo largo del ciclo de vida del producto: Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP. Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
• Transferencias de proceso y analíticas: Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Gestión de cambios: Evaluar y aprobar los controles de cambio relacionados con el producto. Ejecutar las tareas derivadas, evaluar su eficacia y aprobar la documentación maestra GMP correspondiente.
• Documentación y liberación de lotes: Revisar y aprobar los registros de fabricación de lotes. Preparar y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
• Gestión de investigaciones: Liderar las investigaciones de desviaciones, OOS (fuera de especificación), OOT (fuera de tendencia) y OOE (fuera de expectativa). Apoyar en reclamaciones y devoluciones relacionadas con el producto.
• Mejora de sistemas de calidad: Impulsar la adaptación y la mejora continua de los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) y otros documentos del sistema de calidad.
• Auditorías: Liderar auditorías internas y apoyar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
• Gestión de CAPAs: Aprobar, hacer seguimiento, evaluar la eficacia y cerrar las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Revisiones de Calidad del Producto (QPRs): Preparar y aprobar las revisiones periódicas de calidad del producto para garantizar su calidad y cumplimiento continuo.
Requisitos
- Grado universitario en ciencias, preferiblemente en farmacia.
- Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad. También se valorará experiencia previa como QP (Persona Cualificada) o QP adjunto.
- Valorable cursos de Normativa GMPs.
- Valorable cursos de gestión documental en un departamento de calidad.
Oferta
Proyecto estable con contratación directa por empresa.
Salario competitivo según experiencia y conocimientos aportados.
Información
Horario central de lunes a viernes.
Postulación
Si cuentas con la experiencia requerida en el sector y en posiciones similares, ¡es tu oportunidad!