Presentación
Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group
En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.
Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
Organización
Para nuestro importante cliente Esteve Química, empresa farmacéutica multinacional ubicada en Celrà, estamos buscando un/a Quality Assurance Systems.
Función
Desde Claire Joster, estamos buscando un/a Quality Assurance Systems para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de la fabricación de los productos en la planta de Celrà (Girona).
Tus funciones a desarrollar serán:
- Soporte y asesoramiento a los departamentos de Esteve en materia de GMPs y al área de Global para la harmonización y mantenimiento de las GMP en el entorno Global de la Compañía.
- Soporte en normativas GMPs, GAMP y GDP, referente a equipos, instalaciones relacionadas con Producción (HVAC/Agua/Zonas limpias/Almacenes de temperatura controlada/otros servicios), así como todos los sistemas informáticos (producción, laboratorio).
- Preparación y aprobación de los análisis de riesgos de calidad.
- Gestión, revisión y soporte en generación de procedimientos de limpieza y validación de limpieza.
- Mantenimiento del Sistema de calidad.
- Seguimiento y actualización de PNTs por requerimientos regulatorios, internos o de Clientes.
- Aplicar las herramientas para monitorizar el sistema de calidad.
- Gestión y evaluación de los cambios, así como de las tareas derivadas. /
- Gestión y Evaluación de las Desviaciones. Participación en las investigaciones de: desviaciones/OOT/OOS/OOE, reclamaciones y devoluciones.
- Cualificación de los proveedores de materias primeras, material de envasado y de servicios GMP.
- Aprobación de los maestros de fabricación y de limpiezas, así como de las especificaciones y métodos de análisis.
- Preparación y aprobación de informes de revisión de la calidad de producto.
- Participación y soporte en auditorías externas (de clientes), de proveedores de materiales y servicios, internas e inspecciones de autoridades. Preparación de las respuestas de las observaciones y documentación relacionada.
- Preparación y respuesta a los cuestionarios GMPs/GDP que se reciben de los clientes/autoridades y el autocuestionario de la planta.
- Preparación y presentación de cursos GMPs.
Requisitos
- Experiencia enfocada en tareas de QA Sistemas, en concreto, relacionadas con equipos/instalaciones y sistemas informáticos.
- Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Ingeniería técnica, Química o Farmacia.
- Cursos de Normativa GMP para APIs.
- Cursos de gestión documental en un departamento de calidad.
- Curso en prevención de riesgos laborales y medioambiente.
- Conocimientos de Office.
- Catalán y Castellano nativos, Inglés B2.
- Pensamos en un perfil responsable, proactivo e innovador.
Oferta
- Proyecto estable con contratación directa por empresa.
- Oportunidades de crecimiento profesional.
- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
- Remuneración competitiva.
Información
Postulación
Si tienes ganas de seguir aprendiendo y creciendo profesionalmente, ¡es tu oportunidad!
Aplica a la oferta y nos pondremos en contacto contigo a la mayor brevedad.