Presentación
Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group
En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.
Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
Organización
Para nuestro importante cliente Esteve Química, empresa farmacéutica multinacional ubicada en Celrà, estamos buscando un/a Quality Assurance
Función
Desde Claire Joster, estamos buscando un/a Quality Assurance para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de la fabricación de los productos en las plantas de Esteve Química (EQ).
Tus funciones a desarrollar serán:
- Soporte i asesoramiento a los departamentos de EQ Esteve e I+D en materia de GMPs relacionadas con los productos.
- Participación en todo el ciclo de nuevos proyectos (productos en fase clínicas a comerciales) para asegurar el cumplimiento de las GMPs.
- Participación en conferencias, reuniones y preparación de respuestas al cliente cómo representante de QA y/o contacto QA.
- Participación en los traspasos de proceso y/o analíticos.
- Velar por el cumplimiento de los Quality Agreement con los clientes.
- Pactar con los clientes de proyectos terceros el seguimiento de los procedimientos de EQ.
- Participar en la adaptación o mejora de los PNTs u otros documentos del sistema de calidad.
- Evaluación de los cambios relacionados con el producto, así como la realización de tareas derivadas y su efectividad.
- Soporte en auditorías de clientes y autoridades.
- Participación directa en las investigaciones de: desviaciones/OOT/OOS/OOE, asi como soporte en reclamaciones y devoluciones relacionadas con el producto.
- Aprobación, seguimiento, efectividad y cierre de CAPAs.
- Preparación y/o aprobación de protocolos e informes de validación.
- Aprobación de validaciones/transfer analíticos.
- Aprobación de protocolos y reports de estudios estabilidad
- Aprobación de los Quality Risks Analysis de los proyectos.
- Confección y aprobación de Quality Product Review.
- Aprobación de las hojas maestras de fabricación, así como de las especificaciones y métodos de análisis.
- Revisión y aprobación de las hojas de fabricación de un lote
- Liberación de los lotes.
- Preparación y ser formador de cursos GMPs.
- Participar en el cumplimiento del Plan de Auditoría Interna.
- Asegurar la disponibilidad de datos de estabilidad para dar soporte a fechas de retest o caducidad y condiciones de almacenaje para API, materias primeras, productos intermedios cuando necesario
Requisitos
- Experiencia mínima de 2 años gestionando la documentación técnica dentro de departamento de calidad en sector químico-farmacéutico.
- Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Química o Farmacia, o Ingeniería Técnica en Química
- Formación en normativa GMP, gestión documental en departamento de calidad y en materia PRL.
- Conocimientos de Office.
- Catalán y Castellano nativos, Inglés B2.
- Pensamos en un perfil responsable, proactivo e innovador.
Oferta
- Proyecto temporal por sustitución de baja de parternidad
- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
- Remuneración competitiva.
Información
Si tienes ganas de seguir aprendiendo y creciendo profesionalmente, ¡es tu oportunidad!
Aplica a la oferta y nos pondremos en contacto contigo a la mayor brevedad
Postulación
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